2.2自動化工藝要求如下表：
1 | 儲液罐 | 作業(yè)方式 | 1. 自動化做業(yè)； |
設(shè)備要求 | 1. 有效容積為300L，攪拌時液面有大量氣泡，總尺寸需小于進門長*寬（1800*1500mm)，配備自動攪拌功能，可調(diào)節(jié)攪拌速度和時間，建議采用磁力攪拌； 2. 罐體，接觸部件，材料采用SUS316L不銹鋼材料，罐體需耐酸堿腐蝕，建議最好可以采用PP材料，組構(gòu)及材質(zhì)符合GMP車間要求 3. 罐體配備照明燈和投料口，避光操作是照明燈可關(guān)閉，投料口可遮光。 4. 罐體配備自動噴淋清洗和手動清洗功能 5. 罐體配備冷卻恒溫功能，5小時內(nèi)能將300L常溫溶液冷卻至2-8℃，溫度計自配液開始實時記錄溶液溫度數(shù)據(jù)并可導出。 6. 罐體外部配備避光液位讀數(shù)，罐體配備自動注水功能，配備注水流量檢測，注水精度＜1%。 7. PH計需內(nèi)置外視，PH計自配液開始實時記錄溶液PH值，并可儲存及導出數(shù)據(jù)；由于需要周期外校，需做2套以防備上述外校而影響生產(chǎn)交付） 8. PLC需求：a.管理模塊和生產(chǎn)實時參數(shù)模塊區(qū)分開，管理模塊為配方界面，生產(chǎn)模塊實時參數(shù)模塊，無權(quán)限動配方畫面；b.任一節(jié)點可調(diào)控攪拌時間，手動暫�；蛟鰷p時間為優(yōu)先級；c.僅手動操作模塊 |
檢測要求 | 1. 設(shè)備需檢測注水精度是否正確； |
不良處理 | 報警停機，人工處理 |
2 | 自動注液 | 作業(yè)方式 | 人工移送到位后，設(shè)備自動灌液。 |
設(shè)備要求 | 1. 設(shè)備需自動檢測產(chǎn)品是否在位，產(chǎn)品在位方可進行注液； 2. 標準灌液量：55ml；灌液精度：0 +2ml； 3. 設(shè)備可滿足灌注量范圍：30-1000ml,效率： 400PCS/H。 4. 設(shè)備需具備回吸功能，防止注液口滴液，要求不掛壁，要求雙灌液頭一次灌液二瓶。 5. 要求采用蠕動泵進行灌裝，可快速拆卸更換管道，管道的材質(zhì)選用要求能高低溫滅菌處理。 |
檢測要求 | 1. 設(shè)備需自動檢測注液量，確保注液量在設(shè)定值偏差內(nèi) （注液量檢測：參考基恩士FD-X夾管式流量計）。 |
不良處理 | 設(shè)備不停機，記憶此工位的不良品。 |
1 設(shè)備要求
3.1 設(shè)備性能參數(shù)要求（如下表）：
序號 | 項目 | 具體要求 | 備注 |
1 | 設(shè)備尺寸 | 1500mm*1800mm*1800mm±10% | 電梯載貨尺寸：2700mm*1800mm*1900mm |
2 | 設(shè)備布局 | 立式 |
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3 | 精度要求 | 注水精度＜1%，灌液精度：0 +2ml； |
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4 | 設(shè)計灌裝效率 | ≥400pcs/H |
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5 | 成品合格率 | ≥99% |
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6 | 過程廢品率 | ＜1% |
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7 | 故障次數(shù) | ≤1次故障停機/2H |
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8 | 氣壓要求 | 0.5MPa~0.8MPa |
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9 | 電壓要求 | 總進電電源220V/50HZ |
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10 | 銘牌 | 設(shè)備不允許出現(xiàn)任何供應(yīng)商信息標識，統(tǒng)一使用甲方公司名稱及LOGO 設(shè)備銘牌需注明：耗氣量、功率、尺寸、重量參數(shù) |
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11 | PLC | PLC具有以太網(wǎng)接口的OPC通訊功能 |
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12 | 設(shè)備顏色 | 烤漆，顏色為乙方標準色 |
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13 | 腳杯與滾輪 | 配備承重腳杯與萬向腳輪，方便移動； |
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備注：成品合格率：設(shè)備生產(chǎn)成品中，檢測合格品占總生產(chǎn)成品的比例； 過程不良率：生產(chǎn)過程，除物料及人為因素外，因設(shè)備造成的產(chǎn)品不良占總產(chǎn)品量的比例； |
3.2外購件品牌要求（如下表）：
氣動元件 | SMC | 伺服電機 | 松下 | 步進電機 | 信濃 |
調(diào)速電機 | 精研 | 行星減速機 | 新寶 | 凸輪分割器 | 尚金 |
導軌、絲杠 | HIWIN | 軸承 | THK | 鏈條 | 東華 |
光電傳感器 | 松下 | CCD視覺 | 康耐視/基恩士 | 按鈕、控制燈 | 施耐德 |
PLC | 三菱 | 觸摸屏 | 威綸 | 光纖傳感器 | 基恩士 |
備注： 1.未注明品牌請參考國外一流品牌進行設(shè)計，更換品牌前必須與甲方確認。 2.所有外購件需提供合格證，重要部件需提供產(chǎn)品說明書。 |
3.3 材料使用要求：
機架面板采用SUS316L不銹鋼材料，組構(gòu)及材質(zhì)符合GMP車間要求；.
3.4 電氣程序類要求（如下表）：
序號 | 項目 | 要求 | 備注 |
1 | 總電源 |  □220V □380V
□單相 □三相 | 功率大于3KW的必須使用三相電源 |
2 | 電柜控制部分 | 1）電柜布局、布線合理，整潔美觀，線號對應(yīng)準確 2）運動部分布線，需要增加坦克鏈等防護措施 3）火線，零線，地線的顏色符合標準 4）接線可靠，無裸線，破線 5）電機要有相應(yīng)的過流、過載保護。 6）設(shè)備分離部分的電線采用快速接頭連接 7）設(shè)備需要配備多個急停開關(guān)，安裝在常操作位 |
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3 | 程序部分 | 1） 故障時，能在觸摸屏上準確記錄故障位置 2） 要求各工位的動作節(jié)拍銜接緊湊，等待時間≤1S； 3） 要求手動、自動兩種操作模式，且手動模式具有防呆功能； 4） 要求設(shè)備有設(shè)定生產(chǎn)數(shù)量、當前生產(chǎn)數(shù)量、累計生產(chǎn)總數(shù)等計數(shù)功能，手動才可以清零； 5） 要求故障自動診斷與報警，歷史故障可查詢，顯示“日期、時間、故障內(nèi)容”等信息，容量要求≥1000條； 6）要求設(shè)置三級權(quán)限密碼 |
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4 | 氣源部分 | 1）氣源總進氣口處配置ø10氣管 2）氣源總進氣口處配置公端接頭與我司總氣對接 3）氣動3聯(lián)件安裝位置要合理，便于觀察氣壓大�。� 4）使用推拉式控制閥，控制整個氣路的通斷 |
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3.5 設(shè)備安全類要求（如下表）：
序號 | 項目 | 要求 | 備注 |
1 | 機械結(jié)構(gòu) | 要求機械結(jié)構(gòu)應(yīng)盡量平整光滑，無尖銳的角或鋒利的邊 所有運動部件均需貼上標簽，且名稱與人機界面中的按鈕名稱一致 |
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2 | 防護裝置 | 要求快速運動部件應(yīng)配置安全防護裝置，當安全防護裝置失效時，機器不能運轉(zhuǎn)； |
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3 | 安全標示 | 要求在有安全風險的位置要有安全警示標志； |
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4 | 電氣安全 | 要求設(shè)備有防漏電、過載、過流保護措施 |
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3.6、設(shè)備附件、資料要求（如下表）：
序號 | 項目 | 要求 | 備注 |
1 | 易損件 | 要求提供易損件的型號、規(guī)格、數(shù)量、品牌、單價、更換周期； |
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2 | 電氣接線圖 | 要求提供電子檔一份 |
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3 | PLC程序 | 要求提供電子檔一份 |
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4 | 維護工具 | 要求提供一套 |
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5 | 設(shè)備操作手冊 | 要求提供電子檔、紙質(zhì)檔各一份，操作手冊應(yīng)包含設(shè)備操作，維修、保養(yǎng)、功能參數(shù)說明等相關(guān)內(nèi)容 |
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